醫療器械生產車間的標準!
- 分類:新聞動態
- 作者:
- 來源:
- 發布時間:2021-10-25 17:35
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詳情
醫療器械凈化工廠位置要求:選擇工廠用地時要考慮。所在地周圍自然環境和衛生條件良好,至少沒有空氣或水的污染源,遠離交通干線、貨場等。工廠環境要求:工廠地面,道路不能平整灰塵。要有通過綠化等減少暴露面積或控制灰塵的措施。垃圾、閑置物品等不得露天存放等,總之,工廠區的環境不得對無菌醫療器械生產造成污染。工廠的整體布局要合理。不能對無菌醫療器械的生產區,特別是清潔區產生不利影響。
據生產工藝安排。過程盡可能短,減少來往,人流和物流合理。人力凈化室(保管室、洗漱室、干凈的工作服室和緩沖室)、材料凈化室(外包室、緩沖室、雙層傳達窗)、具有產品工藝要求的室外外,還應具備清洗室、洗衣房、保管室、工作室、工作機構清掃室等,各工作室應相互獨立。
根據空氣清潔度的水平,可以根據人流方向從低到高使用。車間從里到外,從高到低。潔凈室人均面積應在4 (走廊、設備及其他項目除外)以上,并確保有安全的工作區。
福州市雅潔利凈化工程有限公司是一家股份制企業公司專業從事設備制造與項目工程設計施工與一體的知名企業,業務包含食品車間裝修、食品廠凈化車間、福州潔凈室、凈化工程、食品生產車間、無塵車間、醫療器械生產車間、醫療器械凈化工廠、凈化車間、SC食品裝修等等。
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無塵車間的施工流程是怎么樣的?
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醫療器械生產車間都有哪些要求?
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